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  • 公司: 深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
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深圳鸿远医疗器械咨询有限公司

深圳鸿远医疗器械咨询有限公司专注于有源器械,无源器械,无菌医疗器械领域的医疗器械法律法规,标准,指令咨询服务机构,为医疗器械生产与销售企业提供医疗器械咨询服务。主要经营的服务有:国内医疗器械注册咨询、 产品注册与备案咨询辅导、医疗器械生产质量管理规范咨询、FDA 510K注册咨询、欧盟CE认证咨询、ISO13485认证咨询、进口医疗器械注册咨询、医疗器械临床试验咨询、医疗器械生产许可证办理、医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证办理,计量器具生产许可证办理体系建立(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、 CMDCAS、CE)、洁净厂房建设规划指导、企业网站建设,网络推广及优化等......

深圳鸿远医疗器械咨询有限公司拥有专业的技术人才,能为医疗器械企业从产品设计开发立项到工艺设计,采购管理,临床试验、产品标准制订及备案,产品测试、检验标准制订,技术文件编写辅导,洁净厂房设计到企业注册,医疗器械经营许可证办理,医疗器械生产许可证办理,医疗器械产品注册证办理、出口证办理,自由销售证办理,计量器具生产许可证办理,产品国际注册认证(欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地),以及产品认定,专利申请,双软及高新技术企业认定等提供全方位的解决方案及辅导。目前,我们已帮助100余家国内外企业通过各种医疗器械专业认证和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包审核协议,并帮助您寻找最佳的认证公司,以最短的时间获得通往欧盟的护照。

深圳鸿远医疗器械咨询有限公司的技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发,生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事休系认证,产品注册工作的专业背景。我们并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作的伙伴关系 ;我们公司还拥有专业的网站建设及网络推广优化人士为您提供专业的企业建站指导与服务。选鸿远医疗器械咨询能为您提供一站咨询服务,真诚与各大企业合作,欢迎大家咨询!

技术咨询:杨生/13590396780

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